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医院院内制剂申报流程
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保健品是保健食品的通俗说法。GB16740-97《保健(功能)食品通用标准》第3.1条将保健食品定义为:“保健(功能)食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。”所以在产品的宣传上,也不能出现有效率、成功率等相关的词语。 保健食品的保健作用在当今的社会中,也正在逐步被广大群众所接受。
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保健品是中国大陆的一般称呼,其他地区一般称之为:膳食补充剂(Dietary Supplements)。
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近年来随着发达国家经济的发展及生活水平的提高,加上现代医学的进步,世界人均寿命不断上升。据1982年统计,日本人的人均寿命达77岁,美国为75岁,其他发达国家人均寿命也提高到74-79岁之间。这一现象必然会产生人口结构的变化,即老年人口比例在增大。
广告推荐 院内制剂的申报需遵循《医疗机构制剂注册管理办法》。一、申报资格与条件:1.申请人需持有相关许可证;2.制剂应为市场无供应且满足临床需要的品种。二、申报流程:1.进行临床前研究;2.提交真实、完...ailegal.baidu.com反馈
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